CSV: Anexo 11 & 21 CFR Parte 11

CSV: Anexo 11 & 21 CFR Parte 11

Objetivo

Que los participantes al curso adquieran conocimientos generales y específicos sobre CSV, de acuerdo a las guías y estándares Nacionales e Internacionales, tales cómo GMP, GAMP 5, ICH Q9, ASTM E 2500-07.

 

Dirigido A

La actividad de formación será adecuada para personas que requieran conocimiento y aplicación de actividades de Validación de SI, cómo:

  • Gerentes
  • Responsables de Área
  • Responsables de Departamento
  • Técnicos

 

Resultados Esperados

Que los asistentes conozcan:

  • Conceptos de Validación CSV
  • Gestión CSV
  • Normativa
  • La Documentación de Validación CSV
  • Elaboración y Ejecución de Protocolos de Validación de SI

 

Esta formación puede ser incluida dentro de los créditos de FUNDAE.

  • Fechas A acordar con la empresa - 1 Jornada
  • Horario 4 horas
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